本文适用于准备在院外第三方基因检测机构进行基因检测的患者和家属，多维度选择靠谱基因检测实验室！在保证准确性的前提下降低检测费用！
软件选择维度一：实验室质量体系
质量体系是否完善直接关系到患者及送检医师对分子病理实验室各项检测结果报告的可信度和满意度。
实验室质量体系：对于肿瘤基因检测公司，基因检测的质量是一个公司核心的内容之一，为确保实验室检测质量，需要一套质量管理体系是把实验室的质量方针目标、组织架构、设施环境、仪器设备、试剂耗材、人员的权利职责、作业程序、管理程序、质量保证、信息系统、文件控制、结果报告、咨询服务、投诉处理、纠正改进等要素全面协调起来。
目前肿瘤基因检测公司常见的质量管理体系有：CAP、ISO15189、CLIA等。
一般公司官网可以查询，且基因检测公司往往会把所通过的质量体系认证放在显眼位置。
目前，国内的基因检测公司，有所谓“3C”“2C”“单C”认证。
一般来说，“3C”认证是通过CAP、ISO15189、CLIA认证。“2C”通过CAP、CLIA认证。“单C”是通过CAP认证。
建议一：选择院外基因检测公司至少要通过“单C”认证。
Tip：
CAP（College of American Pathologists，美国病理学家协会）是专由临床检验学家和病理学家组成的联合会，被广泛公认为是实验室质量保证的领导者之一。CAP认证是通过对临床实验室各个学科全方面制定详细的检查单并严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作，确保病人检测结果的准确性。
获得CAP认证的实验室则表明该实验室通过了全方位的考核。而且，为了确保已获得认证的实验室的质量管理持续受到监管，这些实验室将被强制要求参加所有认证项目相关的CAP-PT（室间质评），并经历每两年一次的重新审核。
CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments，《临床实验室改进修正案》）于1988年颁布，被用于规范规范实验室的质量管理体系。在美国，一间临床检测试验室只有获得CLIA执照后，才有权接收并处理美国人源临床样本。获得CLIA的认证，代表了该实验室被目前国际最高水平的标准所认可，并具备了参与要求执行CLIA标准的全球临床试验的资格。相比于CAP，获得CLIA认证的难度更大，但相同的是，CLIA每两年也需进行重新评审。
软件选择维度二：室间质量评价
室间质量评价：多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
室间质量评价是检验基因检测公司检测质量的重要环节，根据《医疗机构临床实验室管理办法》第28条：医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。
目前肿瘤基因检测公司常见的室间质量评价有：NCCL、PQCC、CAP、EMQN等，一般公司在通过室间质评后会在公司公众号发布，可以留意查询。国内影响力较大也是最多实验室参与的EQA机构是国家卫健委病理质控评价中心（Pathological Quality Control Center, PQCC）和国家卫生健康委临床检验中心（National Center for Clinical Laboratories，NCCL）。CAP室间质量评价更具有国际公信力！
建议二：普通患者不可能用同一份标本在不同基因检测公司进行同样套餐的基因检测！那选择室间质量评价满分的公司进行基因检测就是一个简单而靠谱的办法。
以上两点，是选择基因检测公司的软件部分。
硬件选择维度三：平台的差异
聚合酶链反应(PCR)和高通量测序(NGS)是肿瘤检测最主流的检测平台，此外还有免疫组化(IHC)、荧光原位杂交(FISH)及微滴式数字PCR(ddPCR)等多个平台辅助检测。
PCR和NGS两个平台各有优劣：
PCR平台优势：一代检测技术！实验操作简单、报告出具时间快、设备要求少且便宜、院内检测部分可以医保报销
劣势：PCR对血液的检测能力相对较弱且无法检测到未知的突变（最大缺陷）。
NGS优势：二代检测技术！对血液的检测能力相对较强且可以检测到未知的突变，
劣势：实验操作、报告时间、设备要求、及院内检测报销方面相较于PCR有一定的弱势。
目前，除了少数地区医疗中心（知名三甲医院）有能力和设备开展NGS平台的基因检测外，大部分医院院内基因检测都是一代PCR平台。作为患者和家属不可不知！
而院外基因检测公司，均在布局不同平台来满足不同的临床需求，部分有实力的公司具有能同时开展所有平台检测能力！
建议三：确定基因检测套餐并付款前，问清楚检测平台！（在医院内检测也可以问主管医生！）
硬件选择维度四：检测设备
检测设备在基因检测中的重要性，相当于芯片在手机的地位！
目前，美国因美纳是公认的全球基因检测设备生产龙头。用因美纳设备来做基因检测，相当于用上顶级的芯片，效果自然是杠杠的。但因美纳检测设备价格昂贵，一台就要一千万元起，运行更快的要两千万元起，注意单位是人民币，不是老挝币。用这样的设备来装备实验室，真是个黄金屋。国内基因检测机构，能用因美纳为主打检测设备的，就只有寥寥数家（买一两台来撑撑门面不算哦）。很多公司购入因美纳最新检测设备都会在自家展示平台大书特书！
基因检测平台设备信息，在基因检测报告中有清晰载明，如Illumina测序平台
建议四：在确定基因检测公司前，不妨要一份检测报告模板，看一下公司采用的检测设备！
选择维度五：价格
价格是最后一点，也是非常重要的一点！好医院好公司固然重要，但哪怕你的检测设备和系统最牛，但价格是其他的几倍甚至十倍，我们还不如选择效果差不多，但价格远低于你的检测机构。
选择院外基因检测的很多患者，就是接受不了院内基因检测的价格。以北京某大学第一附属医院的300多基因检测套餐为例：检测费用高达18000多元。这样的套餐，在大部分院外基因检测公司做，不会超过7500元。
同样是院外基因检测，不同的公司执行的价格策略不同，患者和家属能拿到的价格不同。并不是价格越高检测结果越准确！网上有各种各样的基因检测公司排名，这些排名并没有什么可靠的依据，更多的是一些推广软文。
建议五（最重要的建议！）：在满足条件1-4点的基因检测机构中，忽略所谓的医生和病友推荐，选择价格便宜的来做！
这是在保证准确性的前提下降低检测费用的不二法门！例如之前推荐过的俩金域的实体瘤套餐，首先金域是国内ICL龙头机构上市公司，1-4点必然是满足的，再看价格也是遥遥领先。
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